GQP基準に基づいて厳格に製造・品質管理状況を確認した自社製造所でGMPを順守して製造した医薬品を提供したします。
長年にわたって外用剤に特化し、品質特性を熟知し経験豊富なスタッフがご要望に応じて受託製造（OEM）をお受けいたします。

品質部門はPIC/S　GMPを視野に入れ、より高度な品質管理を行いお客様の信頼性確保に努めてまいります。

品質管理QUALITY AND SAFETY CONTROL

• 自社のハードウェア（製造設備、試験設備）及びソフトウェア（品質リスクマネジメント、変更管理、逸脱、安定性モニタリング、原材料の管理、バリデーション等を含む各種基準書、SOPなど）の管理状況を定期的に確認し適切な製造管理と品質管理を実践し更にハイレベルの管理を目指すよう指導監督しています。
• 製品の品質に関するお問い合わせに対しても原因究明を迅速に行い、その原因が製造所に起因する場合は適切な改善指示を行い品質向上を図っています。
• 原材料の製造業者に対しても自社工場同様に製造管理、品質管理状況を確認しています。供給される原材料の製造所に対して定期的な実地調査を行い、適切な製造管理、品質管理に基づいて製造されていることを確認しています。

品質管理部門　主な所持機器

• 液体クロマトグラフィー　6台
• 電位差滴定装置
• 赤外分光光度計
• ガスクロマトグラフィー　3台
• 電気導電率計

試験室LABORATORY

原材料、製造環境、製品の試験に必要な機器を設置し、GMP管理下で試験を行っています。
安定性試験や微生物試験の対応も致します。